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1. 上游生产操作：
执行哺乳动物细胞（如CHO细胞）的复苏、传代、扩增和冻存操作。
操作生物反应器（从摇床到大型不锈钢/一次性生物反应器）、配制培养基和缓冲液。
在线监控和记录培养过程中的参数（如pH、DO、温度等），执行取样操作。
严格按照SOP进行生产线的清洁、灭菌（如CIP/SIP）和环境维护。
2. 下游生产操作：
操作下游纯化设备，进行蛋白产品的捕获、纯化和精制。
执行各类层析（AKTA系统）、深层过滤、离心、切向流过滤（TFF）等操作。
负责超滤/渗滤（UF/DF）操作，进行产品的浓缩和缓冲液置换。
完成相关设备的CIP和清洁操作。
3. 制剂生产操作：
执行原液产品的制剂配置、混合、过滤除菌（0.22μm）等操作。
操作无菌灌装线、冻干机，完成产品的分装和冻干。
严格按照A级层流罩（RABS/隔离器）的无菌操作规范进行生产，确保无菌保障。
完成制剂区域的清洁和环境监控辅助工作。
4. 通用与合规职责：
严格遵守cGMP、安全生产规程和所有公司规章制度，准确、及时、清晰地填写所有批生产记录（BPRs）、设备使用日志和相关表格。
参与生产区域的日常维护，包括设备的预维护、清洁和校准工作的协助。
积极参与偏差调查、变更控制、CAPA等质量体系活动。
维护生产区域的良好状态（5S），确保工作环境整洁、有序、安全。
1.硕士及以上学历1.大专及以上学历， 生物技术、生物工程、制药工程、化学等相关专业，。
2.可以接受具备良好的生物学和工程学基础，愿意从基层生产操作做起的优秀应届生
3.具有1年以上在cGMP环境下的生物制药上游、下游或制剂生产操作经验者优先。
4.熟悉或不畏学习大型生物反应器、层析系统、超滤系统、无菌灌装线等生产设备的基本操作。
5.具备强烈的质量、合规和安全（EHS）意识。生物技术、制药工程、生物化工等相关专业
1、负责生化/理化/微生物方法检测标准操作规程起草与修订；方法转移、确认、验证方案制定与实施；
2、负责细胞活性检测/微生物检测/理化检测；
3、负责生化组/理化组/微生物组样品的检验及记录的填写和整理；
4、追踪相关检测试剂耗材库存，及时提出采购申请，做好数据完整性及实验室5S管理
1、分析化学、生物技术、医学、药学等相关专业本科及以上学历；2年以上工作经验
2、具有细胞活性/理化/微生物检测方法开发确认和检测经验优先
3、工作积极主动，责任心强，耐心仔细，热爱实验室工作，有一定文献查阅能力和解决问题能力
1、负责定期对生产车间、QC实验室、公用系统、仓储区域、研发区域的合规、SMP和SOP执行情况进行检查，对发现的问题及时纠正和上报，对产品关键生产工序的中间过程巡查、监控，并对发现的问题及时纠正和上报。
2、负责生产、QC、工程、研发SOP、质量标准、方法转移及相关方案报告、风险评估等的审核，负责本岗位相关文件的起草和修订。
3、负责批生产记录、批检验记录、环境监控记录、水系统监测报告、设备电子数据等的放行审核及定期审核，执行产品、原液、细胞库、参比品、物料等放行的审核及流程，负责质量状态标识转换，并维护相应台账。
4、负责参与各区域的偏差变更、OOS/OOT、EMS报警等质量事件的调查、处理及评估，参与CAPA项的制定、跟踪及有效性评估，并跟踪、推进相关工作的执行。
5、负责公用系统、产品年度质量回顾的年度质量回顾的起草，参与体系回顾的资料提供。
6、完成上级领导交办的其他事项。
1、本科以上学历，2年以上生物制药行业现场QA工作经验
2、有良好的GMP意识
3、责任心强，较强的学习能力和协调沟通能力;认同企业文化，熟悉公司管理和内部运作
1、跟踪研发及生产相关项目，协调不同部门人员实现项目的有效交付;
2、根据项目进展及时与客户进行有效沟通，解决项目问题;
3、协助项目主管在公司内部推行项目管理制度，不断完善、分析、改进;
4、负责组织与项目相关的各项目评审，对项目成果做总结评定。
1、本科及以上学历， 项目管理、生物等相关专业;3年以上生物医药行业项目管理经验
2、具有良好的学习能力、优秀的沟通能力、协调能力和组织能力，思路清晰，条理清楚，有较强的抗压能力和责任心;
3、热情、乐观、自信、正直、勇敢，富于团队精神、乐于与人交往。
1、负责分子克隆实验，包括质粒设计、载体构建、定点突变、PCR、无缝克隆、DNA/RNA提取与纯化等。
2、利用分子生物学技术（如分子克隆、PCR、电泳、限制性内切酶酶切等）进行基因操作和载体构建。
3、设计和构建用于哺乳动物细胞表达（如HEK293, CHO）的重组表达载体。
4、进行细胞转染，协助完成重组蛋白的瞬时或稳定表达。
5、与团队内部及跨部门（如生物、药化、药理团队）同事密切合作，为项目提供分子生物学支持。
6、详细、准确地记录实验过程和结果，并进行数据分析和汇报。
7、跟踪领域内的最新技术进展，并积极提出改进实验方案和创新性想法。
1、硕士及以上学历，分子生物学、生物化学、细胞生物学、生物技术或相关领域。
2、具有1-3年分子克隆和载体构建相关实验室经验（包括在校研究经验）。
3、有制药、生物技术公司或知名学术实验室实习或工作经历者优先。
1、精通分子克隆核心技术（如限制性酶切、连接、Gibson Assembly、Golden Gate、TOPO TA克隆等）。
2、熟练掌握引物设计、质粒构建、PCR（常规、qRT-PCR）、凝胶电泳等实验技能。
3、熟悉DNA/RNA操作和核酸纯化相关仪器。
4、有哺乳动物细胞培养和转染经验者优先。
5、熟悉基因编辑技术（如CRISPR/Cas9）或病毒载体（AAV， Lentivirus）经验者优先。1、能独立设计并执行TCE分子药物的体外/体内药理药效学研究，及时解决实验进程中产生的问题，深入探究TCE分子的作用机制。
2、能独立设计并执行ADC药物体外/体内药理药效学研究，及时解决实验进程中产生的问题
3、与外部客户对接交流技术方案、进度推进、反馈结果及trouble shooting.
4、负责撰写相关的实验记录及研究报告。
1、细胞生物学、药学、免疫学或相关领域硕士工作5年以上或博士2年工作以上
2、熟练掌握细胞增殖抑制、凋亡、周期及内吞作用实验力法和技术:
3、熟练掌握TCE分子对T细胞活化、增、细胞因子释放及肿瘤细胞杀伤实验方法和技术
4、具有较强的独立思考能力，能独立分析并解决问题:
5、有噬菌体库筛选和杂交瘤筛选经验优先;
6、认真负责，具有良好的团队合作精神，能够与内外部人员有效沟通。
1、上游细胞培养工艺开发：
负责哺乳动物细胞（如CHO、HEK293）的复苏、传代、扩增和冻存保藏。
设计和执行摇瓶、生物反应器（如Ambr 15/250）中的细胞培养实验，优化培养条件（如培养基、补料策略、pH、溶氧等）。
进行细胞生长、代谢和产物表达的关键数据监测与分析。
协助进行工艺放大和技术转移至生产部门。
2、下游蛋白纯化工艺开发：
开发和优化治疗性蛋白（如单抗、重组蛋白）的纯化工艺。
熟练操作各类层析技术（如亲和、离子交换、疏水、分子筛层析）进行蛋白的捕获、精纯和抛光。
负责超滤/渗滤（UF/DF）等膜过滤操作，进行蛋白的浓缩和缓冲液置换。
对纯化过程中的样品进行初步质量分析（如SDS-PAGE, HPLC等），评估纯化效率。
3、ADC偶联工艺开发 ：
开发和优化抗体与毒素小分子的偶联反应工艺（如半胱氨酸偶联、赖氨酸偶联）。
对偶联反应条件（如pH、温度、投料比、反应时间）进行筛选和优化，控制DAR值（药物抗体比）和游离药物水平。
负责偶联后反应液的纯化工艺（如切向流过滤、层析等），以去除未结合的毒素和杂质。
使用HPLC（如RP-HPLC, SEC-HPLC）、CE-SDS等分析方法对偶联产物进行初步质量评估
4、普通制剂工艺开发：
参与蛋白药物的制剂处方开发与优化，研究不同处方条件下蛋白的稳定性。
执行制剂相关操作，如过滤除菌、无菌灌装、冻干工艺探索等。
协助进行药物的长期稳定性研究，分析稳定性数据。
5、通用职责：独立、准确、详细地记录实验过程和数据（撰写实验记录本）。
对实验数据进行整理、分析和汇报，撰写技术报告和SOP。
维护实验室常用仪器设备，确保其正常运行。
遵守实验室EHS（环境、健康、安全）规范。
1、生物技术、生物工程、生物制药、细胞生物学、生物化学等相关专业，本科及以上学历。
2、具有1-3年生物药工艺开发相关经验者优先。
3、熟悉上述任何一个工艺模块的常规实验操作和仪器设备。
4、具备良好的实验设计、数据分析和解决问题的能力
1、分析方法开发与优化 (核心)：
独立开发、优化和验证用于工艺开发阶段的理化/生化分析方法（如HPLC， CE， icIEF， ELISA， 细胞活性试验等）。
建立快速、可靠的分析策略，以应对工艺开发中多样化和高吞吐量的样品分析需求。
负责将建立好的分析方法向质量控制（QC）部门进行技术转移。
2、工艺开发支持与样品测试：
为细胞培养工艺开发（如克隆筛选、培养基优化、过程参数研究）提供及时的分析数据（如滴度、代谢物、产物质量属性）。
为下游纯化工艺开发（如层析峰收集、洗脱条件优化、中间品分析）提供纯度、聚集体、宿主细胞蛋白（HCP）残留等关键指标检测。
为制剂处方开发（如强制降解研究、稳定性研究）提供产品降解途径和稳定性的深度表征。
3、深度产品表征：
运用LC-MS、肽图（Peptide Mapping）等高级分析技术，对目标产品进行结构确认和翻译后修饰（如糖基化、氧化、脱酰胺）分析。
解析工艺条件变化对关键质量属性（CQAs）的影响，建立工艺参数与产品质量的关联。
撰写详细的分析测试报告和数据解读，为项目决策提供科学依据。
4、实验室运营与创新：
负责分析仪器的日常操作、维护、校准和故障排查。
管理和维护实验数据，确保数据完整、准确、可追溯。
积极跟踪分析技术领域的最新进展，评估并引入新技术以提升部门的分析能力。
遵守实验室EHS规范，维护良好的实验室5S环境。
1、分析化学、生物化学、生物技术、药学或相关专业，硕士及以上学历（或本科具有丰富经验）。
2、具有2年以上生物制药行业分析开发或产品表征经验，有工艺开发部门工作经验者优先。
3、精通以下至少两类技术：
色谱技术： HPLC（SEC, IEC, RP-HPLC）， LC-MS
电泳技术： CE-SDS, cIEF, icIEF
光谱技术： UV-Vis, FTIR, DLS
生化活性分析： ELISA, 细胞活性试验（Cell-based Assay）
4、具备扎实的数据分析能力，能熟练运用相关软件（如Empower, Chromeleon, SoftMax Pro, GraphPad Prism等）。
5、具备良好的科学问题解决能力，能够设计和执行实验以解答工艺开发中的问题。
1、独立设计和执行实验，进行细胞培养基新配方的开发、筛选和优化，以满足特定细胞类型（如CHO、HEK293、间充质干细胞、T细胞等）的生长和表达需求。
2、负责细胞培养实验（包括复苏、传代、冻存、细胞计数活力检测等），并利用生物反应器（Ambr15/250， 玻璃罐）等进行工艺开发评估。
3、运用各类分析仪器（如血气分析仪、渗透压计、HPLC、UPLC、IC等）监测和分析培养基性能及关键成分含量。
4、系统地收集、整理和分析实验数据，撰写详实的实验报告和技术文档，并向团队清晰呈现研究成果。
5、与下游生产、质量控制（QC）和应用支持团队紧密合作，确保研发成果的可放大性和可生产性，支持新产品的技术转移。
6、跟踪国内外细胞培养技术和培养基开发的最新进展，为公司的技术规划和产品开发提供创新性想法。
7、可能参与客户定制化项目，提供技术支持，并解决客户应用中遇到的技术问题。
1、硕士及以上学历，细胞生物学、生物化学、生物工程、生物技术或相关领域。博士学历将更具优势。
2、拥有2年以上在工业界或顶尖学术实验室进行动物细胞培养的扎实经验。
3、具有细胞培养基开发、优化或细胞工艺开发的直接经验者优先。
4、有生物反应器操作经验（如Wave， Ambr， 不锈钢反应器）者优先。
5、熟悉Design of Experiment (DOE) 实验设计方法者优先。
1、精通无菌操作技术和常规细胞培养技能。
2、熟练掌握细胞活性分析技术（如Vi-Cell， NC-200等）和相关的分析检测方法。
3、具备优秀的数据分析能力，能熟练使用数据分析软件（如Excel， JMP， Minitab, Prism等）。
4、具备出色的文献检索和英文技术文献阅读能力。
1、严格按照批生产记录（BPR）和标准化操作规程（SOP）完成液体和干粉培养基的配制、混合、搅拌和过滤等操作。
2、熟练操作大型生物反应器、混合罐、研磨机、过滤系统、分装机和贴标机等生产设备。
3、负责生产区域的清洁、清场和设备的基本维护保养工作，确保生产环境符合洁净区要求。
4、准确、及时地填写所有生产相关记录，确保数据真实、完整、可追溯。
5、积极参与生产过程中的质量控制和自检活动，识别并报告任何异常情况或偏差。
6、遵守并执行所有安全生产（EHS）和质量管理规范（cGMP）。
7、与仓库、质检（QC）和质量保证（QA）等部门密切协作，确保生产流程顺畅。
8、参与生产相关的验证活动及持续改进项目。
1、专科及以上学历，生物技术、生物化学、制药工程、化工或相关专业。
2、1年以上在cGMP环境下的生产操作经验，有细胞培养基、制药、医疗器械或食品行业经验者优先。优秀应届毕业生亦可考虑。
1、具备良好的学习能力，能快速掌握生产设备和操作规程。
2、能看懂并理解操作规程和技术文件。
3、具备基本的计算机操作技能（如MS Office）。
4、（加分项）有洁净区（万级、十万级）工作经验。
5、（加分项）有大型搅拌罐、反应釜或分包装设备操作经验。
1、 依照标准操作程序，检查测试进场材料和产品。
2、 进行文件审查并放行符合内部质量标准的进场原材料和产品。
3、 报告异常情况（为实验室设备的故障排除，检测过程及结果等问题的调查提供信息）。
4、 负责实验室相关文件的起草。
5、 负责物料理化和生化检测并填写检验记录。
6、 负责设备校准及日常维护保养。
7、 负责维护检测数据和记录。
8、 参与客户投诉与异常调查、ISO质量体系审核及客户审核。
1、生物技术、生物工程、化学化工或制药工程等相关专业本科及以上学历。
2、从事相关行业同岗位工作2年以上。
3、基本了解药品生产及质量管理知识，基本熟悉GMP规范的要求。
1、 原材料的领料/退料/称量/投料/研磨/包装过程的监督。
2、 核查批生产指令、批包装指令。
3、 检查生产记录和其他相关记录的填写情况。
4、 确认各工序的清场工作及生产现场的清洁工作。
5、 确认发货的数量、客户名称、包装外观、运输方式、随货文件等准确。
6、 监督仓库原材料的验收过程，更换标签过程。
7、 参与日常的厂区的5S巡检、卫生检查，对不合格品隔离、处理监督。
8、 负责原材料及产品放行前的审核。
9、 负责批记录的审核及产品标签管理。
1、生物技术/工程、化学化工或制药工程等相关专业大专及以上学历。
2、从事药品，食品或医疗器械相关行业生产或质量相关工作2年以上。
3、熟悉GMP、ISO13485法规者优先。
1、根据公司要求，负责华东/华南/西南地区全年销售目标，包括产品线、季度目标，并按照计划拜访客户和开发新客户，完成销售任务指标。
2、收集负责区域的市场动态并反馈市场部，进行所负责区域的产品宣传，配合市场部进行推广活动。
3、负责销售数据的记录、整理与分析，确保数据的准确性和完整性，为销售策略提供数据支持。
4、主要产品为细胞培养基等相关产品
1、生物制药、化学类、市场销售等相关专业大专及以上学历。
2、具备生物制药行业销售或销售管理经验，或同等岗位经验3年以上。
3、有生物行业成熟的客户群网，可独立开发新客户，完成所负责区域销售任务。
4、具有良好的沟通能力，客户服务意识以及团队合作精神。
1、负责公司细胞培养基产品在南美/欧洲/俄罗斯市场的开拓与维护，通过制定区域销售策略、客户资源整合及商务谈判，达成销售目标。深度理解生物制药行业技术需求，提供专业化解决方案，并维护长期客户关系。
2、市场开发与客户管理，包括但不限开拓南美/欧洲/俄罗斯区域新客户（生物制药企业、CRO/CDMO组织），建立代理商网络；维护现有客户关系，定期拜访并组织技术交流，提升客户满意度及复购率，；参加国际展会，主导展位策划与客户接待。
3、销售目标达成，包括但不限于根据年度区域销售计划、完成公司制定的业绩指标及回款任务，分析市场趋势与竞争对手动态，调整定价及推广策略，提升产品市场份额；
4、技术与商务协同，包括但不限于传递细胞培养基产品技术参数与应用场景，解答客户技术疑问，主导合同谈判（FOB/CIF条款）、签订及执行跟踪，协调生产、物流部门确保订单交付等。
5、跨部门协作，包括但不限于联动市场部制定区域推广方案，提供客户需求反馈以优化产品线，协同技术团队处理售后问题
1、本科及以上，生物技术、生物制药、生命科学相关专业优先
2、2年以上海外市场销售工作经验，熟悉生物医药领域B2B销售流程
3、英语流利，可独立进行商务谈判及技术演示。
4、出差：30-50%。
1、主动挖掘和评估潜在客户线索，建立并维护与国内外生物技术、生物制药公司关键决策者（Founder, CEO, CTO, Head of CMC）的稳固关系。
2、深刻理解客户的项目需求、技术挑战和业务目标，制定并呈现有竞争力的综合服务方案。
3、领导整个销售周期，包括潜在客户验证、需求分析、方案制定、报价谈判和合同签署（MSA、Work Order）。
4、与内部的研发、生产、项目管理和法规事务团队紧密协作，确保提案的技术可行性和竞争力，并顺利将赢得的项目移交给项目执行团队。
5、持续跟踪和分析大分子药物市场趋势、竞争对手动态及行业格局，为公司战略决策提供市场洞察。
6、代表公司参加国内外行业会议（BIO, CPhI, BioCon等），提升公司品牌影响力并获取潜在客户。
7、熟练使用CRM系统（如Salesforce）管理销售管线（Sales Pipeline），准确进行销售预测和报告。
1、本科及以上学历，分子生物学、生物化学、生物工程、药学或相关领域。MBA或商业背景是一个加分项。
2、至少5年以上在CDMO、生物制药或相关领域的销售或业务拓展经验，必须具备大分子（抗体、蛋白、ADC等）CDMO销售的成功履历。
3、拥有广泛的生物科技公司和制药公司决策层人脉网络。
4、具备国际业务经验，尤其是与亚太或欧美公司打交道的经验者优先。
1、精通大分子药物的CMC开发流程（细胞系构建、上下游工艺、分析开发、制剂、GMP生产），能够与技术团队和客户进行深入的技术讨论。
2、出色的财务和商业头脑，能够构建复杂的定价模型并领导谈判。
3、卓越的演讲、沟通和人际交往能力，能够自信地与各级别客户沟通。
4、熟练使用CRM软件和Microsoft Office套件。
5、流利的英文和中文沟通能力（书面和口语）优先考虑
