澳斯康生物南通生产基地的制剂车间使用一次性配液系统,灌装线采用博世全自动一体化灌装、加塞、轧盖及限制进出隔离系统,并配备有东富龙冻干机。具备西林瓶注射液、西林瓶冻干粉针剂、预灌封注射液(预充针)的生产能力。

制剂成品生产
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采用BOSCH隔离器西林瓶灌装线,配备100%在线IPC称重,可确保灌装装量的精准度;
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配备VHP传递窗、湿热灭菌柜等洁净灭菌器保障环境的无菌效果;
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配备洗瓶机具备对瓶内外壁的清洗功能;配备隧道烘箱具备对瓶除菌除热原的功能。
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配液及灌装采用一次性使用耗材,可有效避免污染与交叉污染。
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灌装线兼容2R-20R(6针头)注射液和冻干制剂生产,且可扩展至30R、50R,最大运行速度200瓶/分钟。
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采用10m2、25m2冻干机,配备有独立全自动进出料系统。
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西林瓶 规格 |
灌装速度 (瓶/小时) |
注射液产量 (以8小时计,瓶/批) |
冻干产能 (10m²,瓶/批) |
|---|---|---|---|
| 2R | 12000 | 96000 | 40320 |
| 6R | 12000 | 96000 | 20295 |
| 10R | 12000 | 96000 | 20295 |
| 20R | 6000 | 48000 | 11223 |
采用楚天预充针灌装线,可实现1ml标准、1ml细长、3ml标准及3ml卡氏瓶的生产。
| 预充针规格 | 灌装速度(瓶/小时) | 产量(以8小时/支) | ||
|---|---|---|---|---|
| 机械压塞 | 真空压塞 | 机械压塞 | 真空压塞 | |
| 1ml标准 | 10000 | 7000 | 80000 | 56000 |
| 1ml细长 | 10000 | 7000 | 80000 | 56000 |
| 3ml标准 | 8000 | 6000 | 64000 | 48000 |
| 3ml卡士瓶 | 6000 | 48000 | ||







