澳斯康生物制药拥有江苏南通和上海临港两个生产基地，可提供蛋白药物原液生产（DS）服务，我们的质量体系符合NMPA、FDA、EMA GMP、PIC/S规范，可提供临床前non-GMP毒理批生产、关键临床试验阶段用药以及商业化GMP原液生产服务。南通大分子生产基地与临港基地均已通过欧盟QP审计；南通大分子生产基地在此基础上，还获得了江苏省药品监督管理局颁发的药品生产许可证，并四次通过国家局省局注册及GMP符合性二合一产品上市前现场核查（PAI）。该基地拥有5条传统的GMP原液生产线、1条灌流原液生产线，能够满足全球监管要求。上海ADC研发与生产中心配备了一条原液GMP生产线和两条ADC原液生产线，集裸抗、ADC原液，ADC制剂同一场地、规避分段生产带来的申报风险。
