我们的先进设备

我们的市场定位及优势

OUR SERVICE ADVANTAGE
1:澳斯康作为新兴的CRO及CMO服务企业,在生物制药产业化关键技术方面拥有其独特的竞争力。团队具有包括重组蛋白类产品(抗体及抗体片段、凝血因子类产品等)、及疫苗类产品(病毒类疫苗及细菌类疫苗、病毒颗粒产品等)的工艺开发及生产经验,对多种表达体系(CHO、EB66、Vero、MDCK等)具有丰富的开发经验。聘请国外知名企业工艺工程专家担任长期战略顾问,保证技术先进性及生产稳定性。
2:澳斯康为客户提供一体化控制方案,包括发挥技术特长为客户优化工艺,提高蛋白表达量以降低生产规模。其国内长期战略合作伙伴可提供国产化高质高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基,为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。澳斯康同时整合国产化制药装备,包括激流式一次性生物反应器、制药工艺一次性耗材、及配液、转运等其他制药装备。其一体化的控制方案力争达成同行业最具竞争力的制药成本,降低生物医药价格,促进行业发展。
3:澳斯康注重工艺的先进性,而非简单的进行硬件投入,“灵活”是澳斯康的最大特色。根据客户需求,构建模块化生产工艺策略,一次性生物反应器的使用及模块化生产模式可实现一个车间生产多个产品且连续排产,达到高效生产。澳斯康同时拥有国内及国外先进生产设备供选择,配备十余台50-3000L规模,不同作用原理(搅拌式及激流式)的一次性生物反应器,应对不同客户及产品的多样化需求。

4:澳斯康建立数据集成平台,将从原液到成品全程生产设备的预约、参数设定、及实验结果实时对接到数据系统,并为生产过程建立电子工作指引,操作人员在人机界面上进行生产记录,实现无纸化办公。澳斯康整合ERP资源,建立了物料从采购到入库、出库、配制、使用、及抛弃的全程物流遥测系统,自动生成物料平衡数据。澳斯康生产车间及实验室采用透明可视化管理,其原液及多样化分服装生产线的设计同时参照美国FDP及中国cGMP标准,满足将产品进行国内及国外申报的双盈要求。澳斯顾将研究及生产相关数据与审批部门进行电子对接,随的应对药监部门及客户亥查。其电子化数据平台、细胞株和样品安保系统、及数据安全保密系统的使用可真正实现让客户安心,令监管部门放心,成为行业标杆。

 

5:客户最忠实的合作伙伴:澳斯康为客户提供多途径的合作模式,既可委托开发、生产药物,也
可以为客户代建工厂,甚至提供代替客户进行工厂及生产运营活动的服务。澳斯康的核心价值
观为降低行业门槛、辅助新药研发、促进行业发展。我们愿意陪伴客户成长,接受客户在药
物开发及产业化各个阶段对外包服务的需求。

关于我们

ABOUT US

打造中国生物制药行业集技术服务及合同生产于一体的领头企业,专注于生产工艺技术开发服务(CRO)、中试及商业化规模合同生产服务(CMO)。拥有生物制药行业顶尖团队,可为客户提供“研发->生产->物流->技术支持->售后”的一站式服务,包括细胞株开发、培养基优化、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、制剂工艺开发及稳定性考察、检测分析方法建立及验证、检测外包服务、中试及商业化规模(GMP级别)生产,进行临床前及临床研究样品制备,协助注册申报,提供全产业链技术咨询等个性化定制服务。

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